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福建中凱檢測(cè)技術(shù)有限公司

中凱檢測(cè)—綜合性第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)具有國(guó)家計(jì)量資格認(rèn)定CMA資質(zhì)證書(shū)
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    CE認(rèn)證介紹

    CE認(rèn)證是歐盟有關(guān)安全管控的認(rèn)證,是確保產(chǎn)品最基本的安全保障,即只限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志,產(chǎn)品貼有CE標(biāo)志,即可進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。

    在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

    CE認(rèn)證的適用國(guó)家

    CE認(rèn)證適用范圍的國(guó)家有哪些。其實(shí)歐盟EU和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA國(guó)家都是需要CE認(rèn)證標(biāo)志,從2013年1月止歐盟EU共有27個(gè)成員國(guó),他們分別是:

    Austria奧地利、Belgium比利時(shí)、Denmark丹麥、Finland芬蘭、France法國(guó)、Germany德國(guó)、Greece希臘、Ireland愛(ài)爾蘭、Italy意大利、Luxemburg盧森堡、Netherlands荷蘭、Portugal葡萄牙、Spain西班牙、Sweden瑞典、UnitedKingdom(GreatBritain)英國(guó)、Estonia愛(ài)沙尼亞、Latvia拉脫維亞、Lithuania立陶宛、Poland波蘭、CzechRepublic捷克、Slovakia斯洛伐克、Hungary匈牙利、Slovenia斯洛文尼亞、Malta馬耳他、Cyprus塞浦路斯、Romania羅馬尼亞、Bulgaria保加利亞。

    歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)EFTA的3個(gè)成員國(guó):Iceland冰島、Liechtenstein列支敦士登、Norway挪威。

    新進(jìn)入歐盟國(guó)家:Turkey土耳其。

    CE認(rèn)證需要準(zhǔn)備的資料

    1.提供CE認(rèn)證產(chǎn)品測(cè)試所需的樣品。(如果是機(jī)械類(lèi)產(chǎn)品,需要現(xiàn)場(chǎng)做風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估)
    2.提供產(chǎn)品技術(shù)資料:電路圖,總裝圖,關(guān)鍵元器件清單,英文說(shuō)明書(shū)等。
    3.提供關(guān)鍵元器件的相關(guān)證書(shū)。

    CE認(rèn)證流程

    1、申請(qǐng)公司填寫(xiě)申請(qǐng)表,提供資料,申請(qǐng)表,產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)和技術(shù)文件。
    2、機(jī)構(gòu)評(píng)估CE認(rèn)證檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及CE認(rèn)證檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。
    3、申請(qǐng)公司確認(rèn)項(xiàng)目,送樣。
    5、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試安排及對(duì)技術(shù)文件審核評(píng)估完整性。
    6、產(chǎn)品測(cè)試符合要求后,向申請(qǐng)公司提供產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告或技術(shù)構(gòu)造文件,測(cè)試通過(guò)后頒發(fā)CE證書(shū)。
    7、申請(qǐng)公司簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。

    CE認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件

    1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理))的名稱(chēng)、地址,產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號(hào)等;
    2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū);
    3、安全設(shè)計(jì)文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖);
    4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),建立技術(shù)資料;
    5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
    6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);
    7、測(cè)試報(bào)告 (Testing Report);
    8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)(對(duì)于模式A以外的其它模式);
    9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(shū) (對(duì)于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
    10、CE符合聲明(DOC)。

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